“Perspectieven ontdekken.”

Quality Assurance Officer

Als Quality Assurance Officer (QA Officer) draag je zorg voor het in goede banen leiden van de kwaliteit voor de farmaceutische productieomgeving en/of laboratorium. Je zorgt ervoor dat kwaliteitsprocessen worden nageleefd en houdt documenten op orde zodat tijdens audits alle processen en handelingen kunnen worden overgedragen aan bijvoorbeeld de FDA.

Verantwoordelijkheden die hierbij komen kijken zijn:

  • Continuous Improvement: het signaleren van verbeteringen en deze doorvoeren in de organisatie door middel van bijvoorbeeld het schrijven van protocollen en/of werkinstructies.
  • Change Control: wanneer een medewerker van de farmaceutische organisatie een change heeft gemaakt in het proces of productiewijze deze in behandeling nemen en verwerken in Trackwise. Eventueel deelnemen in een meeting over implementatie van de change.
  • CAPA’s: bij fouten in proces draag je bij aan de bijbehorende correctieve acties en zorg je voor preventie voor een eventuele volgende keer.
  • Het reviewen van batches. Zorg dat de batches van de geproduceerde producten gereed en compleet zijn zodat ze vrijgegeven kunnen worden door de Qualified Person.
  • Deelname aan en voorbereiding voor Audits. Dit kan zowel intern als extern zijn.

Een Quality Assurance Officer heeft meestal een HLO of WO opleiding gevolgd in de richting van Farmacie of Laboratorium (Bijvoorbeeld: Chemie, Biotechnologie, Life Science). Farmaceutische organisaties hechten er waarde aan als je al enige werkervaring in een GMP omgeving hebt opgedaan alvorens in te stromen in Quality Assurance functie. Het is namelijk van belang dat je het prettig vindt om in een omgeving te werken waar veel regels worden gehanteerd en nageleefd. Je moet tevens communicatief vaardig zijn, omdat je anderen bewust moet maken over de processen die van belang zijn om te hanteren. Tot slot dien je goed je werk te kunnen plannen: Welke changes hebben voorrang? Hoe belangrijk is het om de CAPA’s nu af te handelen? Het is een functie waarin je scherp en proactief moet zijn om de kwaliteit in een organisatie te kunnen waarborgen.

Vacatures QualityAssuranceOfficer

Hieronder staan de vacatures die Balans op dit moment voor je open heeft staan voor Quality Assurance Officers. Je kunt ook een e-mailalert aanmaken voor vacatures waar jij interesse in hebt.

×