Validatie Specialist - GMP

Over het bedrijf

Onze opdrachtgever is een toonaangevende internationale organisatie binnen de farmaceutische en life sciences-sector. Dagelijks werken duizenden professionals wereldwijd aan de ontwikkeling, productie en distributie van innovatieve producten die bijdragen aan de gezondheid van mens en dier.

Binnen de organisatie staan kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid centraal. Productieprocessen en installaties moeten voldoen aan de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen. Daarom wordt voortdurend geïnvesteerd in moderne technologieën, geavanceerde productiefaciliteiten en een sterke kwaliteitscultuur. Medewerkers krijgen de kans om impact te maken binnen uitdagende projecten en samen te werken met experts uit verschillende disciplines.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen een technische en kwaliteitsgerichte omgeving waar validatie een essentiële rol speelt bij het waarborgen van veilige en betrouwbare productieprocessen. De afdeling werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance, Operations, Technical Services en Project Management.

Als Validatie Engineer ben je betrokken bij de implementatie, kwalificatie en validatie van apparatuur, systemen en processen. Je ondersteunt zowel lopende als nieuwe projecten en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen en regelgeving. Daarbij werk je samen met verschillende stakeholders en draag je bij aan het succesvol realiseren van complexe technische projecten.

Wat ga je doen?

Als Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van validatieactiviteiten binnen een gereguleerde productieomgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur en processen aantoonbaar voldoen aan de gestelde kwaliteits- en compliance-eisen.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• • Ondersteunen van validatieprojecten binnen productie- en technische omgevingen.
  • Uitvoeren van equipment qualifications en validatiestudies.
  • Coördineren en uitvoeren van cleaning validatie- en sterilisation validatie-trajecten.
  • Opstellen van Validatie Master Plans, validatieprotocollen en eindrapportages.
  • Uitvoeren, monitoren en documenteren van validatiestudies.
  • Analyseren en interpreteren van validatiedata en onderzoeksresultaten.
  • Signaleren, onderzoeken en oplossen van technische vraagstukken die tijdens validatieactiviteiten ontstaan.
  • Actualiseren van SOP's, procedures en validatiedocumentatie.
  • Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelstellingen tijdig en conform regelgeving te realiseren.
  • Bijdragen aan continue verbetering van validatieprocessen, documentatie en werkwijzen.

Door jouw expertise zorg je ervoor dat apparatuur, processen en systemen voldoen aan de vereiste kwaliteitsstandaarden en geschikt zijn voor betrouwbaar gebruik binnen een gereguleerde productieomgeving.

Wat breng je mee?

• • Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een technische, farmaceutische, biotechnologische of wetenschappelijke richting.
  • Ervaring met equipment validatie binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
  • Kennis van cleaning validatie en sterilisation validatie.
  • Affiniteit met technische installaties, productieprocessen en kwaliteitsrichtlijnen.
  • Sterke analytische vaardigheden en een gestructureerde werkwijze.
  • Ervaring met het schrijven van technische documentatie, protocollen en rapportages.
  • Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Het vermogen om zowel zelfstandig als binnen multidisciplinaire teams te werken.
  • Een proactieve instelling en focus op kwaliteit en compliance.

Wat bieden wij?

• • Een uitdagende functie binnen een internationale en innovatieve organisatie.
  • De mogelijkheid om te werken aan complexe technische en validatieprojecten.
  • Een omgeving waarin kwaliteit, technologie en innovatie samenkomen.
  • Veel ruimte voor professionele ontwikkeling en kennisopbouw.
  • Samenwerking met ervaren specialisten binnen Engineering, Quality en Operations.
  • Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
  • Een professionele werkomgeving waarin initiatief, eigenaarschap en samenwerking worden gewaardeerd.

Interesse?

Ben jij een technisch of wetenschappelijk professional met ervaring in validatie en krijg je energie van het werken aan complexe projecten binnen een GMP-omgeving? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?