Vacatures
 

Validation Engineer

Boxmeer

MLO - MBO

32 - 40 uur

4.750,00 ~ 6.870,00 per maand

27 juli 2026
Vacaturenummer: 1086891763

About the Company

For an international organization operating in the pharmaceutical and biotechnology industry, we are looking for a Validation Engineer. The company develops and manufactures innovative vaccines that contribute to animal health worldwide. To ensure the highest standards of quality, compliance, and product safety, the organization continuously invests in process improvements, validation, and technological innovation.

You will join a highly regulated GMP manufacturing environment where quality, engineering, and collaboration are at the core of daily operations. In this role, you will play a key part in optimizing and validating critical manufacturing processes.

About the Department

You will become part of a multidisciplinary team responsible for validation and continuous improvement projects within the manufacturing organization. You will work closely with colleagues from Manufacturing, Quality, Engineering, Technical Support, R&D, and Regulatory Affairs.

The department focuses on ensuring robust, compliant, and reproducible manufacturing processes. Filter validation, equipment qualification, and process optimization are key responsibilities within the team. Besides leading technical projects, you will act as the subject matter expert and help further develop and transfer knowledge throughout the organization.

The Role

As a Validation Engineer, you will be responsible for developing, executing, and coordinating validation activities related to filtration processes within a sterile manufacturing environment. You will serve as the technical expert on filter validation while leading projects that improve manufacturing performance and compliance.

This position combines deep technical expertise with project management responsibilities. You will manage multiple validation and improvement projects simultaneously, driving them from concept through implementation while ensuring alignment with GMP requirements and business objectives.

What will you be doing?

Your responsibilities include:

    • Leading validation, implementation, technology transfer, and process improvement projects within the manufacturing organization.
    • Developing and executing Validation Master Plans, qualification protocols, filter validation studies, and final validation reports.
    • Performing and coordinating filter validation activities, equipment performance qualifications, and cleaning and sterilization validation activities.
    • Acting as the Subject Matter Expert (SME) for filter validation, sterile filtration technologies, and validation strategies.
    • Supporting and optimizing sterile filtration processes, including complex oil/water mixtures and PUPSIT applications.
    • Leading technical investigations, root cause analyses, and implementing effective corrective and preventive actions (CAPAs).
    • Managing change control activities within a GMP-regulated environment.
    • Collaborating with Manufacturing, Quality, Engineering, Technical Support, R&D, Regulatory Affairs, and external partners.
    • Transferring technical knowledge and best practices to manufacturing, quality, and continuous improvement teams.
    • Driving continuous improvement initiatives that enhance process robustness, product quality, and operational efficiency.

What do you bring?

    • A Bachelor's or Master's degree in Pharmaceutical Sciences, Biotechnology, Chemical Engineering, Process Engineering, Life Sciences, or a related discipline.
    • At least five years of relevant experience within a GMP-regulated manufacturing environment.
    • Demonstrated experience with sterilizing filters and filter validation.
    • Experience with equipment qualification, cleaning validation, and/or sterilization validation.
    • Solid knowledge of GMP regulations and EU GMP Annex 1 requirements.
    • Experience leading validation projects within the pharmaceutical, biotechnology, chemical, or food industry.
    • Strong analytical and problem-solving skills with the ability to resolve complex technical challenges.
    • Proven project management experience and the ability to lead cross-functional initiatives.
    • Excellent stakeholder management and communication skills.
    • Fluent in English; knowledge of Dutch is considered an advantage.

What do we offer?

    • A challenging and technically advanced role within an international life sciences organization.
    • The opportunity to play a key role in improving and validating critical manufacturing processes.
    • A high level of responsibility with the autonomy to lead complex validation and improvement projects.
    • Collaboration with multidisciplinary teams in a highly innovative GMP environment.
    • Excellent opportunities for technical and professional development.
    • A competitive salary based on your knowledge and experience.
    • Attractive secondary employment benefits.
    • A professional working environment where quality, safety, innovation, and continuous improvement are central.

Interested?

Are you an experienced validation professional with expertise in sterile filtration, GMP, and process validation? Do you enjoy combining technical knowledge with project leadership and continuous improvement? Reach out to Sebastiaan Loriaux via +31888900845 or sent an email to sebastiaan.loriaux@balans.nu

_________________________

Over de organisatie

Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn wij op zoek naar een Validation Engineer. Binnen deze organisatie worden innovatieve vaccins ontwikkeld en geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan de gezondheid van dieren. Om de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden te waarborgen, wordt continu geïnvesteerd in procesverbetering, validatie en technologische innovatie.

Je komt terecht in een complexe GMP-productieomgeving waar kwaliteit, techniek en samenwerking centraal staan. In deze functie krijg je een sleutelrol bij het optimaliseren en valideren van kritische productieprocessen.

Over de afdeling

Je maakt onderdeel uit van een multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor validatie- en verbeterprojecten binnen de productieorganisatie. Je werkt intensief samen met collega's van Manufacturing, Quality, Engineering, Technical Support, R&D en Regulatory Affairs.

Binnen de afdeling ligt de focus op het waarborgen van robuuste en reproduceerbare productieprocessen. Daarbij spelen filtervalidatie, kwalificatie van apparatuur en procesoptimalisatie een belangrijke rol. Naast het uitvoeren van projecten fungeer je als inhoudelijk specialist en help je de organisatie om kennis verder op te bouwen en te borgen.

De functie

Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, uitvoeren en coördineren van validatieprojecten rondom filtratieprocessen binnen een steriele productieomgeving. Je bent dé inhoudelijk expert op het gebied van filtervalidatie en vertaalt technische vraagstukken naar duurzame oplossingen.

Je combineert diepgaande technische kennis met projectmanagement. Daarbij werk je aan meerdere verbeter- en validatieprojecten tegelijk en zorg je ervoor dat deze succesvol worden geïmplementeerd binnen de organisatie. Je bent in staat om complexe technische uitdagingen te analyseren, stakeholders met elkaar te verbinden en verbeteringen door te voeren die bijdragen aan de betrouwbaarheid en kwaliteit van de productieprocessen.

Wat ga je doen?

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

    • Leiden van validatie-, implementatie- en verbeterprojecten binnen de productieomgeving.
    • Opstellen en uitvoeren van Validation Master Plans, validatieprotocollen en eindrapportages.
    • Uitvoeren en coördineren van filtervalidaties, equipment qualifications en validatieactiviteiten rondom reiniging en sterilisatie.
    • Fungeren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van filtervalidatie, steriele filtratie en filtratietechnologieën.
    • Beoordelen en optimaliseren van steriele filtratieprocessen, waaronder complexe olie-/watermengsels en PUPSIT-toepassingen.
    • Ondersteunen van productie- en kwaliteitsafdelingen bij technische vraagstukken en afwijkingen.
    • Leiden van technische onderzoeken en root cause-analyses en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
    • Coördineren van wijzigingsprocessen (Change Control) binnen een GMP-omgeving.
    • Samenwerken met Manufacturing, Quality, Engineering, R&D, Regulatory Affairs en externe partners.
    • Overdragen van kennis en expertise aan collega's binnen productie-, kwaliteits- en verbeterteams.
    • Bijdragen aan continue verbetering van processen, systemen en validatiestrategieën.

Wat breng je mee?

    • Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie, Chemische Technologie, Procestechnologie of een vergelijkbare richting.
    • Minimaal vijf jaar relevante werkervaring binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.
    • Aantoonbare ervaring met filtervalidatie en steriele filtratieprocessen.
    • Ervaring met equipment qualification, cleaning validation en/of sterilization validation.
    • Goede kennis van GMP-richtlijnen en EU GMP Annex 1.
    • Ervaring met validatieprojecten binnen de farmaceutische, biotechnologische of chemische industrie.
    • Sterke analytische vaardigheden en ervaring met technische probleemanalyses.
    • Ervaring met projectmanagement en het aansturen van multidisciplinaire projecten.
    • Je bent communicatief sterk en weet verschillende stakeholders met elkaar te verbinden.
    • Uitstekende beheersing van de Engelse taal; kennis van het Nederlands is een pré.

Wat bieden wij?

    • Een uitdagende en technisch inhoudelijke functie binnen een internationale organisatie.
    • De mogelijkheid om als specialist een belangrijke bijdrage te leveren aan hoogwaardige productieprocessen.
    • Veel verantwoordelijkheid en ruimte om zelfstandig projecten te leiden.
    • Samenwerking met multidisciplinaire teams in een innovatieve GMP-omgeving.
    • Volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen, zowel technisch als op het gebied van projectmanagement.
    • Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
    • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
    • Een professionele werkomgeving waar kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal staan.

Interesse?

Ben jij een ervaren validatiespecialist met kennis van steriele filtratie en GMP-processen? Vind je het leuk om technische diepgang te combineren met projectmanagement en procesverbetering? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?

Hiermee maak jij het verschil

ControlerenGMP - Good Manufacturing PracticesKwaliteitsborgingQuality AuditingKwaliteitssysteemPreciesInstructies volgenKwaliteitscontroleValideringProcedures volgenAnalytische vaardighedenTechnisch nauwkeurigPrestatietestsISO-normenOnderzoekKwaliteitsmanagement

Ben jij de juiste kandidaat?
Solliciteer direct

 

Gerelateerde vacatures