QC Analist - Microbiologie

Over de organisatie

Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn wij op zoek naar een QC Analist. Binnen deze organisatie worden innovatieve vaccins ontwikkeld en geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan de gezondheid van dieren. Kwaliteit, veiligheid en continue verbetering vormen de basis van alle werkzaamheden.

Je komt terecht in een moderne GMP-omgeving waar wordt gewerkt met geavanceerde laboratoriumtechnieken, hoogwaardige kwaliteitsstandaarden en multidisciplinaire teams. Binnen de organisatie is veel aandacht voor persoonlijke ontwikkeling, samenwerking en procesoptimalisatie.

Over de afdeling

Je gaat aan de slag binnen het Quality Control Transfer-team, onderdeel van de Quality Control Operations-afdeling. Dit team is verantwoordelijk voor het succesvol overdragen en implementeren van analysemethoden binnen verschillende kwaliteitslaboratoria.

Dit kan betrekking hebben op nieuwe analysemethoden die vanuit Research & Development worden geïntroduceerd, maar ook op bestaande testmethoden die worden overgedragen tussen internationale productielocaties. Het team zorgt ervoor dat testen reproduceerbaar, betrouwbaar en volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen worden uitgevoerd, zodat nieuwe producten tijdig kunnen worden vrijgegeven en bestaande processen optimaal blijven functioneren.

Binnen de afdeling wordt gewerkt volgens GMP-richtlijnen en wordt continu ingezet op procesverbetering met behulp van Lean Six Sigma-methodieken.

De functie

Als QC Analist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, valideren en overdragen van uiteenlopende biologische analysemethoden binnen een GMP-omgeving. Je werkt met verschillende laboratoriumtechnieken en draagt bij aan de implementatie van nieuwe testmethoden en de succesvolle overdracht van bestaande analyses tussen laboratoria.

Je combineert uitvoerend laboratoriumwerk met het beoordelen van resultaten, het signaleren van afwijkingen en het ondersteunen van verbeterprojecten. Dankzij de grote variatie aan analysetechnieken en projecten is dit een veelzijdige functie waarin je continu blijft leren en ontwikkelen.

Wat ga je doen?

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• • Uitvoeren, beoordelen en rapporteren van biologische kwaliteitscontroles volgens GMP-richtlijnen.
  • Werken met uiteenlopende analysetechnieken, waaronder ELISA, celkweek, PCR, microbiologische testen, titraties en immunofluorescentie.
  • Introduceren, implementeren en ondersteunen van nieuwe analysemethoden binnen het QC-laboratorium.
  • Ondersteunen bij de overdracht van analysemethoden tussen laboratoria.
  • Invoeren, controleren en verwerken van analyseresultaten in elektronische datasystemen.
  • Beoordelen en vrijgeven van testresultaten volgens de geldende procedures.
  • Signaleren, onderzoeken en rapporteren van afwijkingen.
  • Werken volgens GMP-, GGO- en veiligheidsrichtlijnen.
  • Actief deelnemen aan dagstarts en multidisciplinaire overleggen.
  • Bijdragen aan verbeterinitiatieven en procesoptimalisaties met behulp van Lean Six Sigma-methodieken.
  • Samenwerken met collega's van Quality Control, productie en internationale projectteams om transfers succesvol af te ronden.

Wat breng je mee?

• • Een afgeronde mbo-4 opleiding in (micro)biologie, laboratoriumtechniek of een vergelijkbare richting.
  • Minimaal drie jaar relevante werkervaring binnen een QC- of GMP-laboratorium.
  • Ervaring met biologische analysetechnieken zoals ELISA, PCR, celkweek, microbiologische testen en immunofluorescentie.
  • Ervaring met werken volgens GMP-richtlijnen.
  • Ervaring met elektronische datasystemen en bij voorkeur SAP is een pré.
  • Kennis van Lean Six Sigma-methodieken, zoals Kaizen of 8-Step Problem Solving, is een pré.
  • Je werkt nauwkeurig, kwaliteitsgericht en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
  • Je bent proactief, denkt in oplossingen en werkt graag samen binnen een team.
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Wat bieden wij?

• • Een uitdagende functie binnen een internationale organisatie waar kwaliteit en innovatie centraal staan.
  • Een afwisselende rol met veel verschillende biologische analysetechnieken en laboratoriumwerkzaamheden.
  • De mogelijkheid om ervaring op te doen met methodeoverdracht en internationale samenwerkingen.
  • Een professionele GMP-werkomgeving waarin persoonlijke ontwikkeling wordt gestimuleerd.
  • Ruimte om actief bij te dragen aan procesverbeteringen en Lean Six Sigma-projecten.
  • Een marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
  • Een enthousiast en deskundig team waarin samenwerking, kwaliteit en kennisdeling centraal staan.

Interesse?

Ben jij een ervaren QC Analist met affiniteit voor biologische analysetechnieken en vind je het interessant om een belangrijke rol te spelen bij de implementatie en overdracht van nieuwe testmethoden? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088-8900845 of mail naar sebastiaan.loriaux@balans.nu. Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?