Associate QA Officer – Product Surveillance

Over het bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationale organisatie binnen de farmaceutische en life sciences-sector, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van innovatieve gezondheidsoplossingen voor dieren. Vanuit moderne productielocaties worden hoogwaardige vaccins, biologische producten en geneesmiddelen ontwikkeld en geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan diergezondheid, dierenwelzijn en voedselveiligheid.

Binnen de organisatie staan kwaliteit, innovatie en compliance centraal. Door te werken volgens strikte GMP-richtlijnen en internationale kwaliteitsstandaarden wordt dagelijks gewerkt aan veilige, effectieve en betrouwbare producten. Medewerkers krijgen volop ruimte om zich te ontwikkelen binnen een internationale omgeving waar samenwerking, continue verbetering en wetenschappelijke expertise samenkomen.

Over de afdeling

Je maakt deel uit van een gespecialiseerde Quality Systems & Compliance-organisatie die verantwoordelijk is voor het beheren, onderhouden en continu verbeteren van kwaliteitssystemen binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.

Binnen het Product Surveillance-team ligt de focus op het monitoren, analyseren en bewaken van productkwaliteit gedurende de volledige levenscyclus van producten. Het team houdt toezicht op productprestaties, signaleert trends en risico’s en zorgt ervoor dat potentiële kwaliteitsissues tijdig worden geïdentificeerd en opgevolgd.

Daarnaast vervult de afdeling een belangrijke rol als kenniscentrum voor kwaliteitssystemen. Het team ondersteunt diverse afdelingen bij het optimaal inzetten van deze systemen en draagt actief bij aan de verdere ontwikkeling en verbetering ervan.

Je werkt nauw samen met collega's binnen Quality Assurance, Quality Control, Productie, Regulatory Affairs, Supply Chain en internationale kwaliteitsorganisaties. Hierdoor krijg je een brede rol met veel verantwoordelijkheid en zichtbaarheid binnen de organisatie.

Wat ga je doen?

Als Associate QA Officer ben je verantwoordelijk voor het bewaken, analyseren en rapporteren van kwaliteitsinformatie die essentieel is voor het waarborgen van productkwaliteit, patiënt- en dierveiligheid en GMP-compliance.

Je bent betrokken bij verschillende kwaliteitssystemen en speelt een belangrijke rol in het signaleren van trends, risico’s en verbeterkansen binnen productie- en kwaliteitsprocessen.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• • Coördineren en beheren van stabiliteitsstudies, inclusief planning, documentatie en opvolging.
  • Initiëren, begeleiden en monitoren van stabiliteitsprogramma’s volgens geldende GMP-richtlijnen.
  • Analyseren, interpreteren en rapporteren van stabiliteitsdata.
  • Signaleren en escaleren van afwijkingen of risico’s met mogelijke impact op productkwaliteit.
  • Coördineren van Product Quality Reviews (PQR’s) en verzamelen van input vanuit verschillende afdelingen.
  • Uitvoeren van trendanalyses en evaluaties op product-, proces- en kwaliteitsdata.
  • Identificeren van potentiële kwaliteitsrisico’s en verbetermogelijkheden.
  • Coördineren en opvolgen van Product Quality Complaints (PQC’s).
  • Analyseren van klachtgegevens en rapporteren van trends en terugkerende kwaliteitsissues.
  • Fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt voor één of meerdere kwaliteitssystemen.
  • Ondersteunen van audits, inspecties en compliance-activiteiten.
  • Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten binnen Quality Systems en Product Surveillance.
  • Samenwerken met diverse stakeholders om kwaliteitssystemen verder te optimaliseren en toekomstbestendig te maken.

Door jouw analyses en kwaliteitsbeoordelingen draag je direct bij aan het waarborgen van productkwaliteit, leverbetrouwbaarheid en naleving van internationale kwaliteitsstandaarden.

Wat breng je mee?

• • Een afgeronde HBO- of bacheloropleiding, bij voorkeur in de richting van Life Sciences, Farmakunde, Biotechnologie, Chemie of een vergelijkbare studie.
  • Circa 3 tot 5 jaar relevante werkervaring binnen Quality Assurance, Quality Systems of een vergelijkbare kwaliteitsfunctie.
  • Grondige kennis van Good Manufacturing Practice (GMP) en kwaliteits- en compliancevereisten.
  • Ervaring met kwaliteitsrapportages, trendanalyses, data-evaluaties en kwaliteitsbeoordelingen.
  • Sterke projectmanagementvaardigheden en ervaring met het coördineren van verschillende stakeholders.
  • Analytisch sterk en in staat om complexe data te vertalen naar concrete inzichten en acties.
  • Een proactieve instelling met een sterke focus op continue verbetering.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om verbinding te maken tussen verschillende afdelingen.
  • Een positieve, gedreven en ondernemende houding met een groot gevoel van eigenaarschap.
  • Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal, in woord en geschrift.

Wat bieden wij?

• • Een uitdagende functie binnen een internationale en innovatieve organisatie.
  • De mogelijkheid om een directe bijdrage te leveren aan productkwaliteit en GMP-compliance.
  • Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en professionele groei.
  • Werken binnen een team van ervaren kwaliteitsprofessionals.
  • Een functie met veel verantwoordelijkheid, autonomie en impact.
  • Samenwerking met diverse nationale en internationale stakeholders.
  • Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
  • Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
  • Ruime doorgroeimogelijkheden binnen Quality, Compliance en andere specialistische vakgebieden.

Interesse?

Ben jij een kwaliteitsprofessional met ervaring binnen Quality Assurance of Quality Systems en krijg je energie van data-analyse, kwaliteitsverbetering en productbewaking binnen een GMP-omgeving? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?