Quality Assurance & Release Officer

Werk mee aan kwaliteit binnen een internationale farmaceutische productieomgeving

Wil jij jouw QA-ervaring inzetten binnen een hightech productieomgeving waar kwaliteit direct impact heeft op wereldwijde gezondheidszorg? In deze rol ben je verantwoordelijk voor het borgen van kwaliteit en compliance binnen een complexe farmaceutische verpakkingsomgeving, waar dagelijks producten worden vrijgegeven voor internationale markten.

Wat bieden wij jou?

Je komt terecht in een internationale werkomgeving waar kwaliteit, ontwikkeling en samenwerking centraal staan. Binnen deze functie krijg je volop ruimte om jezelf verder te ontwikkelen en een belangrijke bijdrage te leveren aan processen die er écht toe doen.

* Een uitstekend salaris passend bij jouw ervaring

* 3% eindejaarsuitkering

* Reiskostenvergoeding

* Gratis gebruik van sportfaciliteiten

* Werken binnen een professionele en internationale farmaceutische omgeving

Wat ga je doen?

Als Quality Assurance & Release Officer ben je actief binnen het Quality Release team en speel je een belangrijke rol in het controleren en vrijgavegereed maken van productie- en verpakkingsorders.

Je houdt je onder andere bezig met:

* Reviewen van productiedocumentatie en voorbereiden van productvrijgifte door de Qualified Person (QP)

* Controleren en autoriseren van GMP-documentatie zoals SOP’s en documenten onder change control

* Signaleren en correct afhandelen van afwijkingen binnen productie- en verpakkingsorders

* Ondersteunen bij wijzigingen in kwaliteitsrichtlijnen en procedures

* Controleren en goedkeuren van artwork, componenten en Bill of Materials

* Uitvoeren van regulatory compliance werkzaamheden, waaronder certificaten en verklaringen opstellen

* Beoordelen van quality standards

* Actief bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn binnen de productieomgeving

Je schakelt dagelijks met onder andere planners, QP’s en internationale regulatory-afdelingen.

Wat breng jij mee?

Voor deze functie zoeken we een nauwkeurige en zelfstandige professional die zich thuis voelt in een gereguleerde omgeving.

* Mbo 4 of hbo diploma in farmaceutische, chemische of procestechnische richting

* Bij mbo: minimaal 3 jaar relevante QA-ervaring

* Bij hbo: minimaal 1 jaar relevante werkervaring of stage binnen farmaceutische QA

* Ervaring met GMP-richtlijnen

* Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré

* Je werkt nauwkeurig, zelfstandig en flexibel

* Je bent communicatief sterk en weet prioriteiten te stellen

* Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk

Waarom deze functie?

Je werkt in een omgeving waar kwaliteit direct gekoppeld is aan producten die wereldwijd worden ingezet. Door de combinatie van internationale supply chains, regelgeving en dagelijkse operationele uitdagingen is dit een functie met veel inhoud, verantwoordelijkheid en afwisseling.