Senior QA Officer - GMP

Over het bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationale organisatie binnen de farmaceutische en life sciences-sector, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van innovatieve gezondheidsoplossingen voor dieren. Vanuit moderne productielocaties worden hoogwaardige vaccins, geneesmiddelen en gezondheidsproducten geproduceerd die wereldwijd worden ingezet ter ondersteuning van diergezondheid, dierenwelzijn en voedselveiligheid.

Kwaliteit staat centraal binnen de organisatie. Daarom wordt gewerkt volgens de hoogste GMP-standaarden en wordt continu geïnvesteerd in innovatie, procesverbetering en de ontwikkeling van medewerkers. Door de combinatie van wetenschappelijke expertise, geavanceerde productietechnologie en een sterke kwaliteitscultuur levert de organisatie een belangrijke bijdrage aan de wereldwijde gezondheidszorg voor dieren.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen een Quality Assurance-team dat verantwoordelijk is voor het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen een complexe GMP-productieomgeving. De afdeling werkt nauw samen met productie, kwaliteitscontrole, engineering, validatie en procesverbetering om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan alle wettelijke en interne kwaliteitseisen.

Binnen het team werk je samen met ervaren kwaliteitsprofessionals, waaronder Qualified Persons, QA Officers en QA Associates. Je bent een belangrijke sparringpartner voor de productieorganisatie en fungeert als de verbindende schakel tussen Operations en Quality Assurance. Daarbij krijg je de ruimte om zelfstandig beslissingen te nemen, verbeteringen te initiëren en impact te maken op zowel processen als productkwaliteit.

Wat ga je doen?

Als QA Officer GMP ben je verantwoordelijk voor het bewaken van kwaliteit en compliance binnen de productieomgeving. Je adviseert operationele teams over GMP-vraagstukken, ondersteunt bij complexe kwaliteitsvraagstukken en zorgt ervoor dat processen voldoen aan de geldende regelgeving en kwaliteitsstandaarden.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• • Adviseren en ondersteunen bij kwalificatie- en validatieactiviteiten van apparatuur, systemen en processen.
  • Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie.
  • Ondersteunen van afwijkingsonderzoeken en het beoordelen van root cause analyses.
  • Beoordelen en goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
  • Reviewen en goedkeuren van wijzigingen binnen processen, systemen en apparatuur.
  • Beoordelen van productiedocumentatie, protocollen en GMP-gerelateerde documenten.
  • Fungeren als kwaliteitsadviseur voor productie- en operationele teams.
  • Signaleren van risico's op het gebied van productkwaliteit, compliance en patiënt- of dierveiligheid.
  • Initiëren en ondersteunen van verbeterprojecten gericht op kwaliteit, compliance en procesoptimalisatie.
  • Samenwerken met diverse stakeholders om duurzame oplossingen te realiseren binnen een gereguleerde omgeving.

Je bent niet alleen verantwoordelijk voor het naleven van kwaliteitsrichtlijnen, maar denkt actief mee over hoe processen slimmer, efficiënter en toekomstbestendig kunnen worden ingericht.

Wat breng je mee?

• • Een afgeronde bachelor- of masteropleiding, bij voorkeur in Life Sciences, Farmaceutische Wetenschappen, Biotechnologie, Chemie of vergelijkbaar.
  • Aantoonbare kennis van GMP-richtlijnen en relevante regelgeving.
  • Ervaring binnen een farmaceutische, biotechnologische of vergelijkbare gereguleerde productieomgeving.
  • Ervaring met validatie- en kwalificatietrajecten.
  • Kennis van afwijkingsmanagement, CAPA-processen en change control.
  • Het vermogen om regelgeving te interpreteren en praktisch toe te passen in zowel standaard als complexe situaties.
  • Ervaring met het zelfstandig uitvoeren van projecten en verbeterinitiatieven.
  • Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
  • Een proactieve, oplossingsgerichte en samenwerkingsgerichte instelling.
  • Een sterk gevoel van eigenaarschap en verantwoordelijkheid.

Wat bieden wij?

• • Een uitdagende kwaliteitsfunctie binnen een internationale en innovatieve organisatie.
  • De mogelijkheid om een directe bijdrage te leveren aan productkwaliteit en GMP-compliance.
  • Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en professionele groei.
  • Werken in een omgeving waar kwaliteit, samenwerking en continue verbetering centraal staan.
  • Samenwerking met ervaren kwaliteitsprofessionals en multidisciplinaire teams.
  • Een functie met veel verantwoordelijkheid en zichtbaarheid binnen de organisatie.
  • Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
  • Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.

Interesse?

Ben jij een ervaren QA-professional die energie krijgt van GMP, validaties, kwaliteitsvraagstukken en het samenwerken met productieorganisaties? Ben jij iemand die verder kijkt dan de regels alleen en actief meedenkt over oplossingen en verbeteringen? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?