QA Officer - GMP (Tijdelijk)

Over het bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationale organisatie binnen de farmaceutische en life sciences-sector, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van innovatieve gezondheidsoplossingen voor dieren. Vanuit moderne productielocaties worden hoogwaardige vaccins, geneesmiddelen en gezondheidsproducten geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan diergezondheid, dierenwelzijn en voedselveiligheid.

Kwaliteit staat centraal binnen de organisatie. Door te werken volgens strikte GMP-richtlijnen en internationale kwaliteitsstandaarden wordt dagelijks gewerkt aan veilige, effectieve en betrouwbare producten. Innovatie, samenwerking en continue verbetering vormen daarbij de basis voor succes.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen het Center of Excellence Quality Operations (CoE QO), een kwaliteitsorganisatie die verantwoordelijk is voor het waarborgen van productkwaliteit en GMP-compliance gedurende de volledige levenscyclus van producten. Dit omvat onder andere het ontvangen, opslaan, testen, verwerken, vrijgeven, verpakken en distribueren van materialen en producten.

Binnen deze functie maak je deel uit van een ervaren Quality Assurance-team en werk je nauw samen met collega's van Quality Assurance, Quality Control, Productie, Regulatory Affairs, Supplier Management en Supply Chain. Daarnaast onderhoud je contact met internationale stakeholders en leveranciers.

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging van inkomende materialen, verpakkingsmaterialen, grondstoffen en intern geproduceerde media. Je speelt een belangrijke rol in het vrijgaveproces en zorgt ervoor dat materialen voldoen aan alle GMP-eisen, kwaliteitsstandaarden en registratiedossiers voordat deze worden ingezet in de productie.

Wat ga je doen?

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van GMP-compliance binnen logistieke en kwaliteitsprocessen rondom inkomende materialen, leveranciersbeheer en materiaalvrijgifte. Je bent een belangrijke schakel tussen Quality Assurance, leveranciers, productie en ondersteunende afdelingen.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• • Beoordelen en vrijgeven van inkomende grondstoffen, verpakkingsmaterialen, API’s en intern geproduceerde media.
  • Uitvoeren en documenteren van Usage Decisions (UD) in SAP.
  • Verifiëren dat materialen zijn geproduceerd en gecontroleerd conform GMP-richtlijnen, registratiedossiers en interne kwaliteitsvereisten.
  • Coördineren en ondersteunen van kwalificatie- en herkwalificatietrajecten van leveranciers in samenwerking met internationale stakeholders.
  • Ondersteunen van afwijkingsonderzoeken en uitvoeren van root cause analyses.
  • Beoordelen en goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
  • Beoordelen en goedkeuren van wijzigingen binnen processen, systemen en kwaliteitsprocedures.
  • Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten als inhoudelijk kwaliteitsexpert.
  • Fungeren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van GMP-compliance voor inkomende materialen en logistieke kwaliteitsprocessen.
  • Ondersteunen bij audits, inspecties en leveranciersaudits.
  • Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie, protocollen en rapportages.
  • Coachen en adviseren van stakeholders op het gebied van GMP, compliance en kwaliteitsprocedures.
  • Signaleren van verbeterkansen en bijdragen aan optimalisatie van kwaliteits- en logistieke processen.

Door jouw werkzaamheden zorg je ervoor dat uitsluitend materialen van de juiste kwaliteit worden vrijgegeven voor productie en dat processen blijven voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.

Wat breng je mee?

• • Een afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur in de richting van Life Sciences, Farmakunde, Chemie, Biotechnologie of vergelijkbaar.
  • Goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitssystemen binnen een gereguleerde omgeving.
  • Ervaring binnen de farmaceutische, biotechnologische of vergelijkbare industrie.
  • Kennis van leverancierskwalificatie, afwijkingsmanagement, change control en CAPA-processen.
  • Ervaring met kwaliteitsbeoordelingen van grondstoffen, verpakkingsmaterialen of productieprocessen is een pré.
  • Affiniteit met logistieke processen, materiaalbeheer en kwaliteitsborging.
  • Sterke analytische vaardigheden en een kritisch oog voor kwaliteit en compliance.
  • Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om stakeholders op verschillende niveaus te adviseren.
  • Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal.
  • Een proactieve, zelfstandige en oplossingsgerichte instelling.
  • Beschikbaarheid van minimaal 32 uur per week.

Wat bieden wij?

• • Een uitdagende tijdelijke functie binnen een internationale en innovatieve farmaceutische organisatie.
  • De mogelijkheid om direct impact te maken op productkwaliteit en GMP-compliance.
  • Een afwisselende functie met veel contact tussen Quality, Operations en internationale stakeholders.
  • Werken binnen een professionele omgeving waar kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal staan.
  • Samenwerking met ervaren kwaliteitsprofessionals binnen een complexe GMP-omgeving.
  • Veel ruimte voor eigen initiatief en professionele ontwikkeling.
  • Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

Interesse?

Ben jij een QA Officer met ervaring binnen GMP en krijg je energie van kwaliteitsvraagstukken, leveranciersmanagement en het bewaken van compliance binnen een dynamische productieomgeving? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?