Associate Lab Specialist

Over de organisatie

Voor een internationaal opererend farmaceutisch productiebedrijf zijn wij op zoek naar een Associate Lab Specialist. Binnen deze innovatieve organisatie worden hoogwaardige biologische producten ontwikkeld en geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan de gezondheid van mens en dier.

Kwaliteit staat hierbij centraal. Vanuit een sterk gereguleerde GMP-omgeving wordt continu gewerkt aan innovatie, procesverbetering en het succesvol introduceren van nieuwe producten. In deze functie vervul je een sleutelrol binnen internationale transferprojecten en werk je samen met collega's, leveranciers en laboratoria uit verschillende landen.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen de Quality Control Operations afdeling. Deze afdeling ondersteunt de productie door het uitvoeren van biologische, microbiologische en analytische kwaliteitscontroles op grondstoffen, tussenproducten en eindproducten.

Binnen het gespecialiseerde QC Transfers-team ligt de focus op het succesvol overdragen van testmethodes tussen internationale productielocaties en R&D. Denk hierbij aan het implementeren van nieuwe analysemethoden voor productintroducties of het overnemen van bestaande QC-methodes van andere productielocaties.

De afdeling werkt volgens GMP-richtlijnen en maakt intensief gebruik van Lean Six Sigma-methodieken om processen continu te verbeteren.

De functie

In deze functie ligt de nadruk op projectmanagement en coördinatie. Je bent verantwoordelijk voor het begeleiden van internationale testtransfers en zorgt ervoor dat nieuwe biologische en analytische testmethodes succesvol worden geïmplementeerd binnen het QC-laboratorium.

Je bent de verbindende schakel tussen laboratoria, interne stakeholders, R&D, leveranciers en internationale productielocaties. Hoewel je regelmatig betrokken bent bij de praktische uitvoering van testen, bestaat ongeveer 70-80% van je werkzaamheden uit het coördineren, plannen, communiceren en bewaken van transferprojecten.

Je bewaakt deadlines, signaleert risico's, organiseert de juiste afstemming tussen betrokken partijen en zorgt ervoor dat nieuwe testmethodes soepel worden overgedragen aan het laboratorium dat uiteindelijk verantwoordelijk wordt voor de commerciële batchvrijgifte.

Jouw werkzaamheden

Als Associate Lab Specialist houd je je onder andere bezig met:

• • Coördineren en begeleiden van nationale en internationale QC-transferprojecten.
  • Fungeren als aanspreekpunt tussen laboratorium, opdrachtgever, leveranciers en andere productielocaties.
  • Opstellen en bewaken van transferplanningen, projectvoortgang en deadlines.
  • Uitvoeren en begeleiden van biologische en analytische transferstudies.
  • Overdragen van testkennis naar andere laboratoria en productievestigingen.
  • Ondersteunen bij de implementatie van nieuwe testmethodes vanuit R&D.
  • Analyseren van afwijkingen en deelnemen aan root cause onderzoeken.
  • Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten met behulp van Lean Six Sigma-methodieken.
  • Werken volgens GMP-, GLP- en kwaliteitsrichtlijnen.
  • Ondersteunen bij audits, changes, documentatie en trainingsactiviteiten.
  • Werken met systemen zoals SAP en LIMS voor dataregistratie en documentbeheer.

Wie zoeken wij?

Je bent iemand die graag overzicht houdt in complexe projecten en energie krijgt van samenwerken met verschillende disciplines. Je communiceert gemakkelijk, weet prioriteiten te stellen en voelt je thuis in een internationale, GMP-gereguleerde omgeving.

Daarnaast beschik je over:

• • Een afgeronde hbo-opleiding richting (micro)biologie, analytische chemie of vergelijkbaar.
  • Ervaring binnen een GMP- of GLP-omgeving, bij voorkeur binnen Quality Control of de farmaceutische industrie.
  • Ervaring met biologische en/of analytische testmethodes.
  • Affiniteit met projectmanagement, change management of methodetransfers.
  • Ervaring met Lean Six Sigma (Yellow Belt is een pré).
  • Ervaring met SAP, LIMS of vergelijkbare laboratoriumsystemen is een pré.
  • Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.
  • Goede beheersing van de Engelse taal; Nederlands is een pré maar geen vereiste.

Wat kun je verwachten?

Je komt terecht in een internationale organisatie waar je een belangrijke bijdrage levert aan de introductie van nieuwe producten en testmethodes. Je krijgt veel verantwoordelijkheid, werkt samen met collega's over de hele wereld en krijgt volop ruimte om jezelf verder te ontwikkelen op het gebied van projectmanagement en Quality Control.

Daarnaast kun je rekenen op:

• • Een uitdagende projectmatige functie binnen een internationale farmaceutische omgeving.
  • Een tijdelijk contract met mogelijke verlenging.
  • Een uitgebreide inwerkperiode waarbij je volledig wordt meegenomen in de transferprocessen.
  • Een marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
  • Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling, trainingen en doorgroeimogelijkheden.

Deze functie is bij uitstek geschikt voor een ervaren laboratoriumprofessional die zijn of haar technische kennis wil combineren met projectmanagement en graag de verbindende rol speelt tussen laboratorium, klant en internationale stakeholders.

Interesse?

Ben jij iemand die graag de verbindende schakel is tussen het laboratorium, de klant en internationale stakeholders? Vind je het leuk om projecten te coördineren, overzicht te bewaren en tegelijkertijd jouw kennis van biologische en analytische testen in te zetten? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?

About the Organization

For an internationally operating pharmaceutical manufacturing company, we are looking for an Associate Lab Specialist. Within this innovative organization, high-quality biological products are developed and manufactured, contributing to the health of both humans and animals worldwide.

Quality is at the heart of everything they do. Operating in a highly regulated GMP environment, the organization continuously focuses on innovation, process improvement, and the successful introduction of new products. In this role, you will play a key part in international technology transfer projects, collaborating with colleagues, suppliers, and laboratories across the globe.

About the Department

You will join the Quality Control Operations (QCO) department. This department supports manufacturing by performing biological, microbiological, and analytical quality control testing on raw materials, in-process materials, and finished products.

Within the specialized QC Transfers Team, the primary focus is the successful transfer of testing methods between international manufacturing sites and R&D. This includes implementing new analytical methods for product launches as well as transferring existing QC methods from other manufacturing locations.

The department operates according to GMP guidelines and actively applies Lean Six Sigma methodologies to continuously improve its processes.

The Role

In this position, the emphasis is on project management and coordination. You will be responsible for managing international QC transfer projects and ensuring that new biological and analytical testing methods are successfully implemented within the QC laboratory.

You will act as the key liaison between laboratories, internal stakeholders, R&D, suppliers, and international manufacturing sites. While you will occasionally be involved in the practical execution of laboratory testing, approximately 70–80% of your work will consist of coordinating, planning, communicating, and monitoring transfer projects.

You will oversee timelines, identify potential risks, coordinate communication between all involved parties, and ensure that new testing methods are smoothly transferred to the laboratory responsible for commercial batch release.

Your Responsibilities

As an Associate Lab Specialist, your responsibilities include:

• Coordinating and managing national and international QC transfer projects.
• Acting as the primary point of contact between laboratories, clients, suppliers, and manufacturing sites.
• Developing and monitoring project plans, timelines, and project progress.
• Performing and supporting biological and analytical transfer studies.
• Transferring testing knowledge to other laboratories and manufacturing facilities.
• Supporting the implementation of new testing methods developed by R&D.
• Investigating deviations and participating in root cause analyses.
• Initiating and supporting continuous improvement projects using Lean Six Sigma methodologies.
• Working in compliance with GMP, GLP, and quality standards.
• Supporting audits, change controls, documentation, and training activities.
• Working with systems such as SAP and LIMS for data management and documentation.

Who Are We Looking For?

You enjoy maintaining oversight in complex projects and thrive in a multidisciplinary environment. You are an effective communicator, capable of setting priorities, and feel comfortable working in an international GMP-regulated organization.

In addition, you have:

• A Bachelor's degree in (Micro)biology, Analytical Chemistry, or a related Life Sciences discipline.
• Experience working in a GMP and/or GLP environment, preferably within Quality Control or the pharmaceutical industry.
• Experience with biological and/or analytical testing methods.
• An interest in or experience with project management, change management, or method transfers.
• Experience with Lean Six Sigma (Yellow Belt certification is an advantage).
• Experience with SAP, LIMS, or comparable laboratory information systems is considered a plus.
• Strong organizational and communication skills.
• Excellent command of the English language; Dutch is an advantage but not required.

What Can You Expect?

You will join an international organization where you will play an important role in introducing new products and testing methods. You will be given significant responsibility, collaborate with colleagues around the world, and have plenty of opportunities to further develop your expertise in project management and Quality Control.

In addition, you can expect:

• A challenging project-oriented position within an international pharmaceutical environment.
• A temporary contract with the possibility of extension.
• A comprehensive onboarding program that will familiarize you with the QC transfer processes.
• A competitive salary and attractive secondary employment benefits.
• Excellent opportunities for personal development, training, and career progression.

This position is ideally suited for an experienced laboratory professional who wants to combine technical expertise with project management and enjoys serving as the link between laboratories, clients, and international stakeholders.

Interested?

Are you someone who enjoys being the connecting link between laboratories, clients, and international stakeholders? Do you like coordinating projects, maintaining oversight, and applying your knowledge of biological and analytical testing? Then we would love to hear from you.

Please contact Sebastiaan Loriaux by phone at +31 (0)88 890 0845 or email . He will be happy to tell you more about this opportunity.