QA Associate

Heb jij oog voor kwaliteit, werk je nauwkeurig en krijg je energie van het beheren en verbeteren van kwaliteitssystemen?

Voor een internationaal opererend farmaceutisch productiebedrijf zijn wij op zoek naar een QA Associate. In deze functie speel je een belangrijke rol in het beheren van kwaliteitsdata en zorg je ervoor dat productie-, kwaliteits- en registratiesystemen altijd beschikken over de juiste en actuele informatie. Dankzij jouw werk blijven processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kunnen producten veilig en volgens de hoogste kwaliteitsnormen worden geproduceerd.

Over de organisatie

Onze opdrachtgever is een internationale organisatie die hoogwaardige biologische producten ontwikkelt en produceert voor de wereldwijde gezondheidszorg. Innovatie, kwaliteit en samenwerking vormen de basis van de organisatie. Binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving wordt continu gewerkt aan procesverbetering, digitalisering en het succesvol introduceren van nieuwe producten.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen een gespecialiseerde Quality Systems & Compliance afdeling. Dit team is verantwoordelijk voor het beheren en onderhouden van master data en kwaliteitsinformatie die essentieel zijn voor productie, kwaliteitscontrole, batchvrijgifte en supply chain-processen.

De afdeling vormt een belangrijke schakel tussen Quality Assurance, productie, Quality Control, Regulatory Affairs en Supply Chain. Door de nauwe samenwerking met verschillende disciplines draag je direct bij aan de betrouwbaarheid van kwaliteitssystemen en de naleving van wet- en regelgeving.

De functie

Als QA Associate ben je verantwoordelijk voor het correct verwerken, beheren en onderhouden van kwaliteitsgegevens binnen verschillende kwaliteitssystemen, waaronder SAP, LIMS en Microsoft Office-applicaties.

Je zorgt ervoor dat wijzigingen in registraties, specificaties en kwaliteitsdocumentatie tijdig worden verwerkt en dat alle systemen volledig in lijn blijven met GMP-richtlijnen en geldende regelgeving. Daarnaast beoordeel je de impact van wijzigingen op bestaande processen en adviseer je interne stakeholders over de juiste uitvoering.

Naast de dagelijkse werkzaamheden krijg je volop ruimte om verbeteringen te signaleren en actief mee te werken aan projecten die bijdragen aan een efficiëntere en toekomstbestendige kwaliteitsorganisatie.

Jouw werkzaamheden

Als QA Associate houd je je onder andere bezig met:

• • Verwerken en beheren van kwaliteits- en masterdata binnen SAP, LIMS en andere kwaliteitssystemen.
  • Tijdig verwerken van wijzigingen in registraties, specificaties en kwaliteitsdocumentatie.
  • Adviseren over de impact van wijzigingen op kwaliteitssystemen en GMP-processen.
  • Zorgdragen voor een correcte administratie volgens GMP- en GDocP-richtlijnen.
  • Ondersteunen van batch release-processen door het beschikbaar stellen van correcte kwaliteitsinformatie.
  • Signaleren van afwijkingen en bijdragen aan passende oplossingen.
  • Initiëren en ondersteunen van verbeterprojecten binnen Quality Systems.
  • Intensief samenwerken met Quality Assurance, productie, Regulatory Affairs en andere interne stakeholders.
  • Bijdragen aan continue verbetering van processen en kwaliteitssystemen.

Wie zoeken wij?

Je bent nauwkeurig, analytisch en voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Je schakelt gemakkelijk tussen verschillende afdelingen, neemt verantwoordelijkheid voor je werkzaamheden en denkt graag mee over verbeteringen.

Daarnaast beschik je over:

• • Een afgeronde hbo-opleiding richting Biochemie, Microbiologie, Life Sciences of een vergelijkbare studie.
  • Ervaring met SAP en affiniteit met digitale kwaliteitssystemen.
  • Kennis van GMP, GDocP en kwaliteitsmanagementsystemen.
  • Ervaring binnen een farmaceutische of andere gereguleerde productieomgeving is een sterke pré.
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
  • Een proactieve werkhouding en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
  • Het vermogen om zelfstandig te werken én effectief samen te werken met verschillende disciplines.

Wat kun je verwachten?

Je komt terecht in een internationale organisatie waar kwaliteit een centrale rol speelt. Je krijgt veel verantwoordelijkheid, werkt samen met collega's uit verschillende disciplines en krijgt volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen binnen Quality Assurance en Quality Systems.

Daarnaast kun je rekenen op:

• • Een uitdagende functie binnen een internationale GMP-omgeving.
  • Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
  • Ruime opleidings- en ontwikkelmogelijkheden.
  • Werken binnen een organisatie waar kwaliteit, innovatie en persoonlijke ontwikkeling centraal staan.
  • Een professionele werkomgeving met korte communicatielijnen en veel ruimte voor eigen initiatief.

Ben jij de nauwkeurige QA-professional die graag werkt op het snijvlak van kwaliteit, systemen en procesverbetering? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar . Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?